Diffiniad:
Pyrogen: Mae pyrogen yn cyfeirio at sylwedd pyrogenig a all achosi cynnydd annormal yn nhymheredd y corff ar ôl cael ei chwistrellu i'r corff. Mae pyrogenau mewn ystyr eang yn cynnwys pyrogenau bacteriol, pyrogenau moleciwlaidd uchel mewndarddol, pyrogenau moleciwlaidd isel mewndarddol a pyrogenau cemegol. Mae'r "pyrogenau" y cyfeirir atynt yma yn cyfeirio'n bennaf at pyrogenau bacteriol, sef metabolion rhai micro-organebau, cyrff bacteriol ac endotocsinau.
Ensymau: Mae pawb wedi dysgu am ensymau yn yr ysgol uwchradd iau. Fel rhyw fath o gatalydd biolegol, gall ensymau gataleiddio amrywiol adweithiau biocemegol yn ein horganebau yn effeithlon. Fodd bynnag, pan fydd y rhan fwyaf o gynhyrchion yn dweud eu bod yn rhydd o ensymau, mewn gwirionedd, yn fwy cywir, nid ydynt yn cyfeirio at bob ensymau, ond at niwcleasau. Mae llawer o weithgynhyrchwyr hefyd yn ysgrifennu di-DNase a di-RNase, y ddau ohonynt yn golygu yr un peth. Gall cnewyllyn dorri i lawr moleciwlau asid niwclëig. Mae yna ensymau sy'n diraddio DNA neu RNA yn benodol. Mae yna hefyd ensymau â llai o benodolrwydd a all weithredu ar foleciwlau DNA ac RNA.
Endotocsinau: Endotocsinau yw'r enw cyffredinol ar sylweddau gwenwynig sy'n bresennol yng nghelloedd bacteria Gram-negyddol. Mae'n rhan o wal gell amrywiaeth o facteria Gram-negyddol. Y tocsin sy'n cael ei ryddhau gan lysis y bacteria yw lipopolysaccharid. Credir yn gyffredinol bod endotoxin yn fath o pyrogen, a dderbynnir yn gyffredinol yn ystod cynhyrchu cyffuriau: os nad oes endotoxin, nid oes pyrogen. Felly, yn ystod y cynhyrchiad, dim ond profion endotocsin y gellir eu cynnal heb brofion pyrogen.
Dylanwad:
Gall pyrogenau ac endotocsinau ysgogi'r corff ac achosi iddo gynhesu. Mewn meysydd fferyllol, clinigol a meysydd eraill, ar gyfer diogelwch dynol, fel arfer mae gofynion ar faint o pyrogenau ac endotocsinau. Mae'r Pharmacopoeia Tsieineaidd hefyd yn darparu dulliau clir ar gyfer canfod pyrogenau ac endotocsinau. Pan fydd cnewyllyn yn cymryd rhan mewn labordai moleciwlaidd, oherwydd bod ganddynt y swyddogaeth o ddadelfennu DNA, maent yn debygol o ddiraddio'r darnau moleciwl targed. Er enghraifft, mewn arbrofion PCR, os oes halogiad o niwcleasau, efallai na fydd unrhyw werth CT, gan arwain at ganlyniadau positif Ffug. Felly, mae nwyddau traul fel tomenni pibed a chyflenwadau sy'n gysylltiedig â PCR fel arfer yn rhydd o niwcleas.
O ran canfod pyrogenau ac endotocsinau:
Mae'r canlynol yn gyflwyniad byr i gynnwys profion pyrogen ac endotoxin yn y Pharmacopoeia.
Canfod pyrogen: Mae Pennod Gyffredinol Tsieineaidd Pharmacopoeia 1142 yn disgrifio'r defnydd o'r dull cwningen ar gyfer canfod pyrogen. Defnyddiwch gwningod iach a chymwys, chwistrellwch ddos penodol o'r cynnyrch prawf yn fewnwythiennol i'r cwningod, ac arsylwch y cynnydd yn nhymheredd corff y cwningod o fewn yr amser penodedig. Dylai offer prawf sydd mewn cysylltiad â'r erthygl brawf fod yn ddi-haint ac yn rhydd o byrogen. Fel arfer defnyddir sterileiddio gwres sych (250 gradd, mwy na 30 munud) i gael gwared ar pyrogenau, ond gellir defnyddio dulliau priodol eraill hefyd. Os bydd tymheredd corff y cwningen a brofwyd yn codi i safon benodol o fewn cyfnod penodol o amser, ystyrir nad yw prawf pyrogen y cynnyrch prawf yn cydymffurfio.
Canfod endotoxin: Yn flaenorol, roedd canfod endotoxin yn cael ei wneud yn rhyngwladol gan ddefnyddio dull adweithydd Limulus. Mae dulliau penodol yn cynnwys dull gel a dull ffotometrig. Gall adweithydd limulus aglutineiddio ag endotoxin bacteriol i gynhyrchu newid gel neu gymylogrwydd, a gellir pennu'r cynnwys endotoxin trwy fesur y newid hwn. Mae adweithydd limulus yn adweithydd sy'n cael ei dynnu o waed y cranc pedol arthropod morol. Felly, mae crancod pedol yn cael eu hela mewn niferoedd mawr ledled y byd ac maent wedi dod yn anifail gwarchodedig ail lefel cenedlaethol yn ein gwlad. Ar hyn o bryd, mae'r FDA wedi cymeradwyo'r dull ffactor ailgyfunol C, gan ddisodli'r adweithydd Limulus. Mae'r gyfraith hon hefyd wedi'i chrybwyll yn egwyddorion arweiniol Pharmacopoeia fy ngwlad.
Sut i ddewis:
Mewn gwirionedd, nid yw'n anodd gwneud dewis ar ôl deall y cysyniadau hyn. Y prif beth yw dewis yn ôl eich anghenion eich hun. Yn gyffredinol, mae nwyddau traul heb ensymau a pyrogen yn fwy cyffredin, tra bod cynhyrchion heb endotocsin yn gymharol brin. Os nad oes gan yr arbrawf ei hun ofynion uchel ar gyfer y rhain, gallwch chi ddefnyddio nwyddau traul cyffredin mewn gwirionedd. Er enghraifft, wrth wneud centrifugation, os yw'n gelloedd allgyrchol neu gydrannau cysylltiedig, mae'n well defnyddio tiwbiau centrifuge heb ensymau a pyrogenau, ac os yw'n hylif cyffredin yn unig y gellir ei wneud Centrifuge mewn tiwb centrifuge cyffredin. Yn ogystal, mae hyn hefyd yn broblem y bydd gan lawer o ddefnyddwyr. Wrth brynu tiwbiau centrifuge gan rai masnachwyr, byddant yn gofyn a ellir ailddefnyddio'r tiwb centrifuge. Mae'r cwestiwn hwn mewn gwirionedd yn dibynnu ar y sefyllfa, oherwydd mae'r tiwb centrifuge wedi'i ddefnyddio unwaith. Mae wedi'i halogi i raddau, ac ni all hyd yn oed sterileiddio stêm pwysau ddileu'r halogion hyn yn llwyr. Felly, os caiff ei ddefnyddio eto, mae'n dibynnu ar anghenion y defnyddiwr ei hun ar gyfer yr arbrawf.
Yn y dadansoddiad terfynol, mae pob cynnyrch yn gwasanaethu arbrofwyr ac arbrofion. Ni allwch effeithio ar eich arbrofion oherwydd y cynhyrchion. Yn lle hynny, mae angen i chi ddewis y cynhyrchion priodol yn seiliedig ar eich arbrofion eich hun.